各鎮(zhèn)人民政府，區(qū)政府各委、辦、局、街道辦事處，嘉定工業(yè)區(qū)、菊?qǐng)@新區(qū)管委會(huì)，各區(qū)管集團(tuán)公司：
??《嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》已經(jīng)區(qū)政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真參照?qǐng)?zhí)行。
??上海市嘉定區(qū)人民政府
??2025年7月18日
嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃
??生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是嘉定重點(diǎn)培育的“三個(gè)千億級(jí)”產(chǎn)業(yè)之一。當(dāng)前，嘉定區(qū)正依托“市區(qū)協(xié)同”策略，加快推進(jìn)新型工業(yè)化。為深入貫徹落實(shí)“新城發(fā)力”戰(zhàn)略，根據(jù)《深化推動(dòng)新城高質(zhì)量發(fā)展的若干政策舉措》等系列文件要求，嘉定新城選取“醫(yī)療器械和高端裝備”作為特色產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道，編制專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃如下：
??一、發(fā)展基礎(chǔ)
??（一）外部環(huán)境
??一是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)全面增長(zhǎng)，新賽道迎來(lái)窗口期。全球高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的爆發(fā)式增長(zhǎng)。2024年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)6000億美元，以手術(shù)機(jī)器人、脈沖場(chǎng)消融、心臟瓣膜為代表的顛覆性技術(shù)加速迭代，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向智能化、精準(zhǔn)化升級(jí)。目前，中國(guó)已成為全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)集聚度、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，在醫(yī)療器械集采常態(tài)化與品牌出海的驅(qū)動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)更多發(fā)展機(jī)會(huì)。對(duì)嘉定新城而言，這既是融入全球創(chuàng)新鏈的契機(jī)，也是其加速突破核心技術(shù)、積極布局新賽道的戰(zhàn)略窗口期。
??二是長(zhǎng)三角產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)凸顯，全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展恰逢其時(shí)。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成京津冀、大灣區(qū)和長(zhǎng)三角三大集聚區(qū)，其中，長(zhǎng)三角以上海、蘇州為核心城市，擁有100余家醫(yī)療器械上市企業(yè)，產(chǎn)業(yè)營(yíng)收超3600億元，近年來(lái)獲批近百件創(chuàng)新醫(yī)療器械，呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)集聚度高、國(guó)際化程度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)等特點(diǎn)。生物醫(yī)藥作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在其中占據(jù)重要地位，已涌現(xiàn)出一批領(lǐng)軍企業(yè)。對(duì)嘉定新城而言，依托區(qū)域內(nèi)鏈主企業(yè)和科研院所，借勢(shì)長(zhǎng)三角科研資源、臨床資源、產(chǎn)業(yè)資源和市場(chǎng)資源，將更有條件的實(shí)現(xiàn)“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
??三是國(guó)家戰(zhàn)略與上海政策多重疊加，發(fā)展動(dòng)能亟待釋放。習(xí)近平總書(shū)記指出，要加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。2024年上海市發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，鼓勵(lì)對(duì)再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道的支持、持續(xù)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)支持力度。與此同時(shí)，通過(guò)降本增效、“智造空間”、工業(yè)服務(wù)業(yè)賦能、融資擔(dān)保、企業(yè)智改數(shù)轉(zhuǎn)、大規(guī)模設(shè)備更新和創(chuàng)新產(chǎn)品擴(kuò)大應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)等方式，上海各級(jí)委辦局形成多維的政策支撐體系，持續(xù)支持新型工業(yè)化發(fā)展。對(duì)嘉定新城而言，亟待進(jìn)一步強(qiáng)化規(guī)劃引領(lǐng)，兌現(xiàn)政策紅利，釋放產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。
??（二）發(fā)展優(yōu)勢(shì)
??嘉定新城是嘉定區(qū)醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地。生物醫(yī)藥作為嘉定區(qū)三個(gè)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)之一，2024年總產(chǎn)出達(dá)365.8億元，其中，新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出226.4億元，占全區(qū)61.9%；新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共29家，企業(yè)總收入166.6億元。近5年來(lái)，嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)整體穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10%，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四大優(yōu)勢(shì)正日益凸顯。
表1嘉定區(qū)和嘉定新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入
| 指標(biāo) |
2024年 |
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| 全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總收入 |
365.8億元 |
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| 其中：新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總收入 |
226.4億元 |
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| 占全區(qū)比重 |
61.9% |
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| 其中：新城醫(yī)療器械和高端裝備總收入 |
166.6億元 |
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| 占新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比重 |
73.5% |
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??一是產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)生態(tài)完備。在賽道培育方面。嘉定新城在影像設(shè)備、治療設(shè)備等高端醫(yī)療裝備形成集群，涌現(xiàn)了聯(lián)影醫(yī)療、艾普強(qiáng)、以心醫(yī)療等代表性企業(yè)。2024年，嘉定新城擁有醫(yī)療器械和高端裝備上市企業(yè)2家、規(guī)上企業(yè)29家，專(zhuān)精特新企業(yè)25家、高新技術(shù)企業(yè)97家，每年新增約10家專(zhuān)精特新企業(yè)、40家高新技術(shù)企業(yè)。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)環(huán)境方面，嘉定新城擁有11所國(guó)家級(jí)科研院所和嘉定區(qū)生物醫(yī)藥共享實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、瑞金醫(yī)院國(guó)家醫(yī)學(xué)中心等臨床試驗(yàn)平臺(tái)、上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)嘉定工作站等產(chǎn)品注冊(cè)平臺(tái)。同時(shí)，集成電路、智能傳感器作為區(qū)域優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，與醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展也能形成協(xié)同效應(yīng)。
??二是發(fā)展空間承載充分。以嘉閔線為軸，串聯(lián)“聯(lián)影小鎮(zhèn)”、“上海械谷”、“杏谷”三大專(zhuān)業(yè)園區(qū)，構(gòu)建近千萬(wàn)方的產(chǎn)業(yè)空間。聯(lián)影小鎮(zhèn)規(guī)劃200公頃產(chǎn)業(yè)用地，新增5.5萬(wàn)個(gè)崗位，遠(yuǎn)期目標(biāo)千億產(chǎn)值；上海械谷正打造167公頃的“創(chuàng)新島”產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
??三是優(yōu)質(zhì)公服資源集聚。嘉定新城作為長(zhǎng)三角綜合性節(jié)點(diǎn)城市，區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯、交通便捷。嘉定新城擁有完善的文化、醫(yī)療、教育、生活配套，是“產(chǎn)、城、人”深度融合的未來(lái)之城。遠(yuǎn)香湖周邊環(huán)境優(yōu)美，獲評(píng)“中國(guó)最佳生態(tài)宜居城市”，為企業(yè)和人才提供了宜居宜業(yè)的生活環(huán)境。
??四是政策金融保駕護(hù)航。在專(zhuān)項(xiàng)政策方面，嘉定區(qū)2024年出臺(tái)了《嘉定區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干政策》，支持創(chuàng)新研發(fā)、項(xiàng)目落地、平臺(tái)建設(shè)、AI賦能等，其中企業(yè)單項(xiàng)最高可享受5000萬(wàn)元的政策支持，給予企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的各項(xiàng)保障。在金融支持方面，嘉定區(qū)通過(guò)“專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)業(yè)基金+我嘉金融產(chǎn)品服務(wù)”的模式，將政策引導(dǎo)與市場(chǎng)運(yùn)作相結(jié)合，解決企業(yè)在不同成長(zhǎng)階段面臨的融資難點(diǎn)，賦能企業(yè)發(fā)展。
??（三）面臨挑戰(zhàn)
??對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外一流生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，目前嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)正處于成長(zhǎng)爬坡關(guān)鍵期，面臨以下挑戰(zhàn)。
??一是龍頭企業(yè)初聚，但整體能級(jí)與集群仍有待提升。目前嘉定新城僅有聯(lián)影醫(yī)療1家細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)、2家上市企業(yè)，與上海張江（26家上市企業(yè)）、蘇州BioBAY（24家上市企業(yè)）、蘇州Medpark（10家上市企業(yè)）等產(chǎn)業(yè)集群相比，未來(lái)還需進(jìn)一步加強(qiáng)龍頭企業(yè)的引育。不僅如此，根據(jù)產(chǎn)業(yè)圖譜分析，在產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道方面，仍有一些設(shè)備元器件、醫(yī)療器械CXO等缺失環(huán)節(jié)需要彌補(bǔ)，亟待補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈、加強(qiáng)鏈主引領(lǐng)，構(gòu)建上下游協(xié)同生態(tài)，從而提升產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)。
表2 細(xì)分賽道嘉定新城優(yōu)勢(shì)程度與賽道重要程度交叉分析
| 重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)賽道 （嘉定相對(duì)優(yōu)勢(shì)+賽道重要性相對(duì)高） |
重點(diǎn)缺失環(huán)節(jié) （嘉定相對(duì)劣勢(shì)+補(bǔ)鏈必要性相對(duì)高） |
| 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（明星賽道）、治療設(shè)備、 心血管介入器械 |
設(shè)備元器件、醫(yī)療器械CXO、 檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)等工業(yè)服務(wù)業(yè) |
| 其他優(yōu)勢(shì)賽道 （嘉定相對(duì)優(yōu)勢(shì)+賽道重要度相對(duì)低） |
其他缺失環(huán)節(jié) （嘉定相對(duì)劣勢(shì)+補(bǔ)鏈必要性相對(duì)低） |
| 骨科器械、齒科器械、體外診斷（IVD） |
超聲設(shè)備、眼科器械 |
??二是技術(shù)創(chuàng)新活躍，但成果產(chǎn)業(yè)化仍有待加強(qiáng)。近年來(lái)嘉定新城已涌現(xiàn)出全球、全國(guó)首款創(chuàng)新產(chǎn)品，但創(chuàng)新成果尚未轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，制約了產(chǎn)業(yè)集群進(jìn)一步做大做強(qiáng)。
??三是產(chǎn)業(yè)平臺(tái)初備，但一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)仍有待完善。目前產(chǎn)業(yè)平臺(tái)集中在研發(fā)實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)，在概念驗(yàn)證、中試熟化、檢驗(yàn)檢測(cè)、人才培育、產(chǎn)品注冊(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等環(huán)節(jié)相對(duì)薄弱，亟待優(yōu)化完善相關(guān)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)支撐。
??二、總體思路
??（一）指導(dǎo)思想
??未來(lái)五年，嘉定新城將堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記考察上海重要講話精神，以上海以加快建設(shè)“五個(gè)中心”為牽引，以嘉定現(xiàn)代化新型城市建設(shè)為依托，全面對(duì)標(biāo)世界一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步集聚龍頭企業(yè)、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)、加強(qiáng)人才建設(shè)、優(yōu)化體制機(jī)制，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群做大做強(qiáng)，努力建成以聯(lián)影小鎮(zhèn)為核心的千億級(jí)嘉定高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，成為嘉定區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。
??（二）發(fā)展目標(biāo)
??至2030年，打造以聯(lián)影小鎮(zhèn)為核心的千億級(jí)嘉定高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，成為功能平臺(tái)最完善的產(chǎn)業(yè)集聚地、產(chǎn)醫(yī)融合最深入的創(chuàng)新策源地、高端人才最集聚的企業(yè)首選地，助力嘉定區(qū)建設(shè)上海市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
??功能平臺(tái)最完善的產(chǎn)業(yè)集聚地，構(gòu)建覆蓋“概念驗(yàn)證-研發(fā)實(shí)驗(yàn)-臨床試驗(yàn)-檢驗(yàn)檢測(cè)-產(chǎn)品注冊(cè)-投資融資-產(chǎn)品出?！钡娜湕l服務(wù)生態(tài)，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)“技術(shù)創(chuàng)新-高端制造-產(chǎn)品應(yīng)用”全鏈條閉環(huán)；以現(xiàn)有龍頭企業(yè)為牽引，積極爭(zhēng)取重大項(xiàng)目落地、加快吸引產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)、積極培育創(chuàng)新企業(yè)，構(gòu)建技術(shù)水平先進(jìn)、產(chǎn)品門(mén)類(lèi)豐富、高端制造領(lǐng)軍的具有世界級(jí)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群。
??產(chǎn)醫(yī)融合最深入的創(chuàng)新策源地，以瑞金醫(yī)院國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、上海中醫(yī)院為創(chuàng)新錨點(diǎn)，醫(yī)生、企業(yè)、政府、園區(qū)攜手推動(dòng)產(chǎn)醫(yī)融合、醫(yī)工結(jié)合的模式創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)“政產(chǎn)學(xué)研金服用”協(xié)同賦能，多方合力攜手創(chuàng)新，推動(dòng)以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化達(dá)到國(guó)內(nèi)頂尖水平。
??高端人才最集聚的企業(yè)首選地，依托現(xiàn)有大院大所、產(chǎn)城融合的優(yōu)渥環(huán)境，進(jìn)一步引入專(zhuān)業(yè)性大校大企，集聚院士、臨床科學(xué)家、權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、卓越工程師等高端人才，成為吸引行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域單項(xiàng)冠軍、創(chuàng)新企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
??（三）主要指標(biāo)
??產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升，嘉定新城醫(yī)療器械及高端裝備產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出達(dá)到450億元；培育1-2家具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)和3-5家細(xì)分領(lǐng)域冠軍企業(yè)，打造引領(lǐng)全國(guó)的標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)集群。
??產(chǎn)醫(yī)融合全面深化，建成上海械谷二期，醫(yī)研轉(zhuǎn)化協(xié)同創(chuàng)新成果加速落地，構(gòu)建引領(lǐng)全國(guó)的開(kāi)放式創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)創(chuàng)新藥械發(fā)展突破。
??創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，嘉定新城高端醫(yī)療裝備及醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量達(dá)到300家，專(zhuān)精特新企業(yè)數(shù)量達(dá)到70家，每年新增三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)量達(dá)到20件，新增2-3家高質(zhì)量醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)孵化器。
??（四）空間布局
??在嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一軸一鎮(zhèn)、兩谷兩區(qū)”發(fā)展格局的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)打造聯(lián)影小鎮(zhèn)、上海械谷、杏谷等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，積極推動(dòng)存量土地二次開(kāi)發(fā)，保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展空間，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目快速落地。
??聯(lián)影小鎮(zhèn)：推動(dòng)聯(lián)影小鎮(zhèn)城、人、產(chǎn)協(xié)同發(fā)展，構(gòu)建世界一流的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群；
??上海械谷：推進(jìn)械谷二期、三期及創(chuàng)新島的建設(shè)，聚焦先進(jìn)診斷、醫(yī)療機(jī)器人及植介入器械三大產(chǎn)業(yè)方向，打造以創(chuàng)新醫(yī)療器械為產(chǎn)業(yè)集群的特色園區(qū)。
??杏谷：以上海中醫(yī)院為創(chuàng)新錨點(diǎn)，目標(biāo)建設(shè)具有國(guó)際影響力的中醫(yī)藥創(chuàng)新策源中心、產(chǎn)醫(yī)融合示范基地。
??三、關(guān)鍵細(xì)分賽道
??嘉定新城將瞄準(zhǔn)“卡脖子”及“高精尖”前沿領(lǐng)域，聚焦發(fā)展“2+2”——高端醫(yī)療裝備和高端醫(yī)療器械兩大核心賽道、未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械服務(wù)業(yè)兩大相關(guān)賽道，布局從創(chuàng)新策源到成果轉(zhuǎn)化的全鏈條產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，構(gòu)建“技術(shù)引領(lǐng)、策源引領(lǐng)、轉(zhuǎn)化引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)”的新發(fā)展格局。
??（一）大力發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)
??發(fā)揮聯(lián)影、艾普強(qiáng)龍頭名片效應(yīng)，發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及放射治療設(shè)備，如MRI、CT、超聲設(shè)備以及質(zhì)子放射治療設(shè)備等，推動(dòng)“AI+”高端醫(yī)療裝備發(fā)展。
??深化瑞金醫(yī)院國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、上海械谷的產(chǎn)醫(yī)融合模式創(chuàng)新，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療機(jī)器人，關(guān)注技術(shù)相對(duì)成熟、進(jìn)入商業(yè)化階段的手術(shù)機(jī)器人以及康復(fù)機(jī)器人，如骨科手術(shù)機(jī)器人、腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、外骨骼康復(fù)機(jī)器人等。
??完善醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動(dòng)包括醫(yī)療芯片、CT球管、探測(cè)器等“卡脖子”環(huán)節(jié)的核心元器件研發(fā)創(chuàng)新，積極布局機(jī)架旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)、醫(yī)療電氣等關(guān)鍵系統(tǒng)。
??（二）積極布局高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
??圍繞養(yǎng)老科技，重點(diǎn)發(fā)展骨科、心腦血管領(lǐng)域的植介入器械，如心臟起搏器、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械，以及人工關(guān)節(jié)、外周支架、心臟瓣膜等無(wú)源植介入器械。
??繼續(xù)推動(dòng)眼科、口腔高值耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如加速角膜塑形鏡、硬性角膜接觸鏡、牙科植入物等產(chǎn)品研發(fā)。
??發(fā)展體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)，聚焦在分子診斷、單細(xì)胞測(cè)序等前沿技術(shù)領(lǐng)域，推動(dòng)高精度、高靈敏度、高特異性的檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新。
??（三）前瞻布局未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)賽道
??結(jié)合嘉定區(qū)科研院所、瑞金醫(yī)院、創(chuàng)新企業(yè)的基礎(chǔ)，積極推動(dòng)腦機(jī)接口、類(lèi)腦芯片、類(lèi)腦微納光電器件等領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新。
??推動(dòng)“BT+IT”跨界融合，發(fā)揮AI、大數(shù)據(jù)、大模型等技術(shù)賦能，積極發(fā)展以醫(yī)療芯片為核心的創(chuàng)新診斷設(shè)備、AI+醫(yī)療等領(lǐng)域創(chuàng)新。
??（四）推動(dòng)醫(yī)療器械服務(wù)業(yè)集聚
??完善高性能醫(yī)療設(shè)備及器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)，培育專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、覆蓋環(huán)節(jié)全、分工明確的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)。
??促進(jìn)工業(yè)服務(wù)業(yè)賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)，積極布局醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈等領(lǐng)域，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域工業(yè)服務(wù)業(yè)生態(tài)。
??結(jié)合上海中醫(yī)院及杏谷等項(xiàng)目建設(shè)，積極發(fā)展醫(yī)養(yǎng)大健康、醫(yī)療保健等醫(yī)療服務(wù)及醫(yī)師規(guī)范化培養(yǎng)、專(zhuān)科醫(yī)師培養(yǎng)、護(hù)理規(guī)范化培養(yǎng)、醫(yī)學(xué)考試、醫(yī)學(xué)模擬等醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，推動(dòng)相關(guān)服務(wù)集聚。
??四、近五年行動(dòng)
??（一）強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈攻堅(jiān)行動(dòng)
??聚焦醫(yī)療裝備核心元器件、醫(yī)療器械CXO、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證及其它工業(yè)服務(wù)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域環(huán)節(jié)，在聯(lián)影醫(yī)療的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步引育鏈主企業(yè)、專(zhuān)精特新企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)，確保土地、人才、資金等要素保障，優(yōu)化戰(zhàn)略布局、整合產(chǎn)業(yè)資源、加速發(fā)展壯大，充分發(fā)揮其集聚帶動(dòng)、強(qiáng)化能級(jí)作用，加快國(guó)際化發(fā)展，支持鏈主企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，開(kāi)展共性技術(shù)協(xié)同攻關(guān)和全產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局，完善“技術(shù)突破-全鏈協(xié)同-生態(tài)閉環(huán)”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
??一是支持重大項(xiàng)目導(dǎo)入落地。錨定重點(diǎn)領(lǐng)域環(huán)節(jié)的鏈主企業(yè)，追蹤龍頭企業(yè)布局策略，引入企業(yè)區(qū)域和研發(fā)總部。同時(shí)，結(jié)合新城功能定位和發(fā)展需求，積極爭(zhēng)取優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源導(dǎo)入，提高土地空間配套服務(wù)，打造具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
??二是加強(qiáng)專(zhuān)精特新企業(yè)引育。關(guān)注成長(zhǎng)速度快、成熟度高的專(zhuān)精特新企業(yè)，儲(chǔ)備一批前沿技術(shù)企業(yè)。圍繞新城產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向，結(jié)合市級(jí)產(chǎn)業(yè)基金布局，吸引醫(yī)療器械和高端裝備等領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚發(fā)展，做強(qiáng)專(zhuān)精特新企業(yè)規(guī)模。
??三是積極培育創(chuàng)新企業(yè)。積極承辦對(duì)接上海市未來(lái)產(chǎn)業(yè)（未來(lái)健康）大賽活動(dòng)，儲(chǔ)備一批優(yōu)質(zhì)潛力創(chuàng)新項(xiàng)目。
??四是加快產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商。繪制產(chǎn)業(yè)鏈招商地圖并制定招引目錄，組建醫(yī)療器械及高端裝備的專(zhuān)項(xiàng)招商團(tuán)隊(duì)，通過(guò)以商引商、協(xié)會(huì)招商、基金招商等方式，對(duì)接重點(diǎn)企業(yè)資源。鼓勵(lì)鏈主企業(yè)瞄準(zhǔn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)實(shí)施高端并購(gòu)及強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。
??（二）創(chuàng)新體系筑基行動(dòng)
??完善創(chuàng)新體系，支持在嘉定新城核心區(qū)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心，覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概念驗(yàn)證、研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)等環(huán)節(jié)的服務(wù)平臺(tái)，為不同發(fā)展階段的醫(yī)療器械企業(yè)提供差異化、專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，補(bǔ)全打通全鏈條創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)體系。
??一是支持建設(shè)制造業(yè)創(chuàng)新中心。支持嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備的鏈主企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所等創(chuàng)建上海市制造業(yè)創(chuàng)新中心，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈集聚發(fā)展。
??二是組建研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。引導(dǎo)龍頭企業(yè)、高校、院所合作，開(kāi)放和建立一批研發(fā)轉(zhuǎn)化公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、臨床（評(píng)價(jià)）中心等。
??三是創(chuàng)建嘉定區(qū)藥品審評(píng)核查服務(wù)中心。為企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市器審中心咨詢(xún)審評(píng)核查提供綠色通道，加快審評(píng)速度，幫助企業(yè)縮短產(chǎn)品上市周期。
??四是建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺(tái)。為企業(yè)提供專(zhuān)利預(yù)審、專(zhuān)利申報(bào)綠色通道等服務(wù)，幫助企業(yè)搶占競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
??（三）產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展行動(dòng)
??放大瑞金醫(yī)院、上海中醫(yī)院等三甲醫(yī)院資源優(yōu)勢(shì)，加快上海械谷、杏谷等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，加強(qiáng)嘉定區(qū)中心醫(yī)院等區(qū)域醫(yī)院的臨床研究能力建設(shè)，支持醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部等交流平臺(tái)建設(shè)，構(gòu)建研發(fā)、生產(chǎn)、人才等方面多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新體系和成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)臨床研發(fā)與產(chǎn)品應(yīng)用的良性循環(huán)。
??一是聯(lián)合瑞金醫(yī)院，深化上海械谷產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。匯聚領(lǐng)軍臨床專(zhuān)家、專(zhuān)業(yè)研究生等人才資源，推動(dòng)更多研發(fā)創(chuàng)新及臨床研究平臺(tái)導(dǎo)入，通過(guò)企業(yè)家、工程師與臨床醫(yī)生、臨床科學(xué)家的通力合作，打造全國(guó)產(chǎn)醫(yī)融合模式的創(chuàng)新典范。
??二是推動(dòng)上海市中醫(yī)院（嘉定院區(qū)）院地合作杏谷項(xiàng)目落地。為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供公共服務(wù)和園區(qū)孵化服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)醫(yī)融合。
??三是加強(qiáng)嘉定區(qū)中心醫(yī)院等區(qū)域醫(yī)院的臨床研究能力建設(shè)。推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究（GCP）與轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)區(qū)內(nèi)龍頭企業(yè)與科研院所合作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同。
??四是支持醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部等交流平臺(tái)建設(shè)。聯(lián)動(dòng)瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院等在地醫(yī)院，建設(shè)專(zhuān)業(yè)學(xué)科醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部、舉辦臨床專(zhuān)家交流活動(dòng)，做濃醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)。
??（四）產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造行動(dòng)
??圍繞人才、資本、服務(wù)、政策等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵要素，結(jié)合嘉定新城目前在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面的現(xiàn)狀，引入產(chǎn)業(yè)基金、專(zhuān)業(yè)院校、檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)等、建設(shè)人才梯隊(duì)、加強(qiáng)工業(yè)服務(wù)業(yè)、科技服務(wù)業(yè)、醫(yī)療服務(wù)發(fā)展、做好專(zhuān)項(xiàng)政策保障，營(yíng)造具有吸引力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
??一是優(yōu)化全鏈條產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系。繪制醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)人才圖譜，引進(jìn)海內(nèi)外頂尖型的醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究及應(yīng)用研究人才。鼓勵(lì)在地高校新設(shè)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)學(xué)院或科研院加強(qiáng)多學(xué)科交叉專(zhuān)業(yè)建設(shè)，支持校企聯(lián)合共建人才實(shí)訓(xùn)基地，將專(zhuān)業(yè)設(shè)置與市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展方向相結(jié)合，加快培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)工交叉、人工智能醫(yī)療器械等相關(guān)的復(fù)合型、實(shí)用型、技能型人才，構(gòu)建高端醫(yī)療器械人才集聚生態(tài)。
??二是加強(qiáng)“基地+基金”模式建設(shè)。爭(zhēng)取市相關(guān)產(chǎn)業(yè)基金與嘉定區(qū)合作成立醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，并積極推動(dòng)區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)基金高效運(yùn)轉(zhuǎn)，提高招商促投效能，構(gòu)建系統(tǒng)級(jí)生態(tài)，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。
??三是積極發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)。推動(dòng)工業(yè)服務(wù)業(yè)發(fā)展，積極引入醫(yī)療器械檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)企業(yè)，開(kāi)展植入式醫(yī)療器械、大型醫(yī)療設(shè)備等檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。發(fā)展科技服務(wù)業(yè)，引育醫(yī)療器械合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等。發(fā)展健康服務(wù)和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，布局醫(yī)養(yǎng)大健康、醫(yī)療保健等大健康服務(wù)及醫(yī)師規(guī)范化培養(yǎng)、專(zhuān)科醫(yī)師培養(yǎng)、護(hù)理規(guī)范化培養(yǎng)、醫(yī)學(xué)考試、醫(yī)學(xué)模擬等醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，推動(dòng)相關(guān)服務(wù)集聚。
??四是搭建企業(yè)出海服務(wù)平臺(tái)。聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)、貿(mào)易促進(jìn)會(huì)等機(jī)構(gòu)，圍繞企業(yè)出海的市場(chǎng)拓展需求，建立專(zhuān)業(yè)化平臺(tái)，提供政策咨詢(xún)與解讀、市場(chǎng)調(diào)研與資源對(duì)接、跨國(guó)合作與品牌推廣等全鏈條服務(wù)支持。
??五是加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)政策支持。積極爭(zhēng)取市級(jí)部門(mén)相關(guān)政策向嘉定新城傾斜，包括首臺(tái)（套）創(chuàng)新產(chǎn)品支持、產(chǎn)業(yè)人才專(zhuān)項(xiàng)支持等。
??六是加強(qiáng)內(nèi)外合作交流。辦好各類(lèi)高能級(jí)會(huì)議、專(zhuān)業(yè)沙龍論壇，鼓勵(lì)在地企業(yè)“走出去”，積極參加國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端活動(dòng)，對(duì)接“士說(shuō)新語(yǔ)”等市級(jí)活動(dòng)，提升嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備品牌形象。
??五、規(guī)劃保障
??（一）規(guī)劃實(shí)施機(jī)制
??依托上海市嘉定區(qū)投資促進(jìn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作機(jī)制小組，牽頭協(xié)調(diào)推進(jìn)新城醫(yī)療器械和高端裝備細(xì)分賽道專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃的落地實(shí)施，根據(jù)相關(guān)成員單位的職責(zé)，明確工作分工，形成工作合力，實(shí)現(xiàn)資金、土地、政策等資源的統(tǒng)籌推進(jìn)，為新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的組織保障。結(jié)合嘉定資源稟賦，以醫(yī)療器械和高端裝備鏈主企業(yè)為引領(lǐng)，加強(qiáng)院地合作、校企合作等方式，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得更大成效。
??（二）優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境
??落實(shí)區(qū)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境行動(dòng)方案8.0版的要求，持續(xù)構(gòu)建招服一體合力、用好用足市級(jí)、區(qū)級(jí)各項(xiàng)政策，完善免審即享機(jī)制，以企業(yè)服務(wù)打造產(chǎn)業(yè)吸引力。針對(duì)企業(yè)面臨的重大問(wèn)題及難點(diǎn)，建立“一企一策”服務(wù)方案，形成招服一體合力。
??（三）強(qiáng)化要素保障
??打造有利于醫(yī)療器械和高端裝備細(xì)分賽道新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的空間格局和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，強(qiáng)化資源統(tǒng)籌和要素保障，推進(jìn)企業(yè)發(fā)展和項(xiàng)目落地。一是健全產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要素支撐，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)及項(xiàng)目，在規(guī)劃選址、政策扶持、立項(xiàng)審批等方面加強(qiáng)配套服務(wù)，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)投資基金等資金扶持方式，加快引進(jìn)高層次人才及應(yīng)用型、復(fù)合型人才。二是強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的空間保障，推動(dòng)存量土地二次開(kāi)發(fā)，通過(guò)“點(diǎn)狀試點(diǎn)-政策引導(dǎo)-優(yōu)化規(guī)則”三步走，政府牽頭，篩選合適的存量載體，打造存量更新示范項(xiàng)目，形成示范效應(yīng)，并提供政策扶持，積極引導(dǎo)市場(chǎng)化主體進(jìn)行存量土地二次開(kāi)發(fā)。
??（四）做好動(dòng)態(tài)評(píng)估
??針對(duì)醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)進(jìn)行定期數(shù)據(jù)追蹤，建立動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，持續(xù)評(píng)價(jià)細(xì)分賽道的產(chǎn)業(yè)規(guī)模（產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出、工業(yè)產(chǎn)值等）、企業(yè)規(guī)模（規(guī)上工業(yè)企業(yè)數(shù)量、專(zhuān)精特新企業(yè)數(shù)量、高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量）、創(chuàng)新產(chǎn)品（創(chuàng)新醫(yī)療器械、三類(lèi)醫(yī)療器械、“首創(chuàng)”產(chǎn)品等），持續(xù)關(guān)注產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，結(jié)合評(píng)價(jià)情況對(duì)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃的內(nèi)容和實(shí)施路徑進(jìn)行動(dòng)態(tài)完善。
??附件
市區(qū)協(xié)同事項(xiàng)任務(wù)清單
| 支持方向 |
事項(xiàng) |
| 強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈 |
支持重大項(xiàng)目導(dǎo)入落地 § 市屬?lài)?guó)企資源（如東方國(guó)際大健康板塊、上海醫(yī)藥等） § 市級(jí)部門(mén)引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)新設(shè)醫(yī)療器械板塊優(yōu)先落戶(hù)嘉定新城 |
| 加強(qiáng)專(zhuān)精特新企業(yè)引育 § 市級(jí)產(chǎn)業(yè)基金投資的企業(yè)優(yōu)先導(dǎo)入嘉定新城 |
|
| 積極培育創(chuàng)新企業(yè) § 未來(lái)產(chǎn)業(yè)（未來(lái)健康）的大賽活動(dòng)評(píng)選 |
|
| 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持 |
支持建設(shè)高能級(jí)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái) § 支持嘉定新城高端醫(yī)療裝備和醫(yī)療器械細(xì)分賽道的鏈主企業(yè)創(chuàng)建上海市制造業(yè)創(chuàng)新中心 |
| 支持創(chuàng)建嘉定區(qū)藥品審評(píng)核查服務(wù)中心 |
|
| 支持建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺(tái) |
|
| 產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展 |
支持醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部等交流平臺(tái)建設(shè) |
| 產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造 |
支持在地高校新設(shè)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)學(xué)院或科研院 |
| 支持導(dǎo)入市級(jí)資本平臺(tái) § 上海市生物醫(yī)藥母基金可以在嘉定新城落地主體 |
|
| 工業(yè)服務(wù)業(yè)發(fā)展 § 導(dǎo)入具備國(guó)內(nèi)國(guó)際認(rèn)證資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) |
|
| 企業(yè)出海服務(wù)平臺(tái)建設(shè) |
|
| 市有關(guān)部門(mén)的政策向嘉定新城進(jìn)行傾斜 § 創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)政策支持（上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄、首臺(tái)套、首批次、國(guó)家和上海市高裝專(zhuān)用裝備等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目支持等） § 強(qiáng)化人才服務(wù)（產(chǎn)業(yè)人才專(zhuān)項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)） |
??相關(guān)稿件：
??文字解讀：《嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》
