關(guān)于印發(fā)《松江區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干措施（試行）》的通知
各有關(guān)單位：
經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)將《松江區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干措施（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上海市松江區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會
2025年12月1日
松江區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干措施（試行）
為深入貫徹落實《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號）《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源 打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案（2023-2025年）》（滬府辦發(fā)〔2023〕18號）精神，提升生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新能級，進(jìn)一步推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，制定本措施。
一、支持對象
本政策適用于依法從事藥品、醫(yī)療器械、制造裝備及原材料等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、專業(yè)服務(wù)的企業(yè)單位。優(yōu)先支持技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強，處于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品、平臺和項目。
二、政策內(nèi)容
（一）提升技術(shù)創(chuàng)新能力
1.支持醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)
對進(jìn)入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，或進(jìn)入上述程序、首次取得注冊證并生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照市級支持資金1:1給予配套，市區(qū)兩級支持合計不超過研發(fā)投入的50%。對其他新獲得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證并生產(chǎn)的重點產(chǎn)品，按研發(fā)投入的20%給予支持，其中第二類最高50萬元、第三類最高100萬元。同一企業(yè)年度最高支持200萬元。
2.支持藥品創(chuàng)新研發(fā)
對獲得1類新藥、2類新藥、仿制藥和獸用藥藥品注冊批件并實現(xiàn)產(chǎn)出的企業(yè)，分別給予最高300萬元、200萬元、100萬元和30萬元支持。
（二）支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
3.支持重大產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)
支持企業(yè)開展工藝技術(shù)研發(fā)、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺、產(chǎn)業(yè)化基地等項目建設(shè)，按照市級支持資金1:0.5給予配套，同一企業(yè)年度最高支持500萬元。
4.支持開拓全球市場
對企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械，申請通過美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機構(gòu)注冊，并在當(dāng)?shù)貙崿F(xiàn)銷售的，按照市級支持資金1:0.5給予配套。鼓勵創(chuàng)新型企業(yè)與跨國企業(yè)對接合作，對于首付款1億元以上的海外權(quán)益許可交易（雙方應(yīng)無投資等關(guān)聯(lián)），按照市級支持資金1:0.5給予配套。同一企業(yè)年度最高支持200萬元。
5.鼓勵開展委托生產(chǎn)
鼓勵通過合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）和生產(chǎn)企業(yè)承接委托生產(chǎn)活動（委托雙方應(yīng)無投資等關(guān)聯(lián)），按照市級支持資金1:1給予受托方配套，同一企業(yè)年度最高支持200萬元。
（三）完善服務(wù)平臺支撐
6.支持公共服務(wù)平臺建設(shè)
建設(shè)松江區(qū)藥品審評核查服務(wù)中心，建成對接市級審評核查職能的服務(wù)支撐機構(gòu)。強化注冊審評跨前指導(dǎo)服務(wù)，賦能第二類醫(yī)療器械注冊審評提速。
7.支持專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)發(fā)展
鼓勵生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)重點發(fā)展研究開發(fā)服務(wù)、概念驗證與孵化服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、檢驗檢測服務(wù)等業(yè)態(tài)，對首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等認(rèn)證的企業(yè)，按照項目投資的30%，給予最高200萬元一次性支持。
（四）開拓多場景應(yīng)用市場
8.加強院內(nèi)場景應(yīng)用推廣
推進(jìn)研究型床位和研究型醫(yī)院建設(shè)，深化上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心松江分中心建設(shè)。提升區(qū)屬醫(yī)院臨床試驗?zāi)芰Γ瑪U大松江醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗科室備案數(shù)量。鼓勵區(qū)屬醫(yī)院發(fā)起或承接藥械臨床試驗和真實世界研究。
9.鼓勵入院配備使用
積極推薦藥械產(chǎn)品納入上海市“新優(yōu)藥械”目錄，暢通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”，優(yōu)先向上海市醫(yī)保局推薦納入國家醫(yī)保藥品目錄或“滬惠保”等商業(yè)保險目錄。對符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，助推納入醫(yī)保支付范圍。通過舉辦系列醫(yī)企對接會，加強目錄內(nèi)產(chǎn)品推廣宣介，推動區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)快速入院使用。
10.支持醫(yī)學(xué)人工智能發(fā)展
鼓勵區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生單位在可允許范圍內(nèi)開放臨床效果驗證、垂類模型訓(xùn)練、數(shù)據(jù)互通共享等應(yīng)用場景，并圍繞場景應(yīng)用開展醫(yī)企聯(lián)合攻關(guān)、促進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。對醫(yī)學(xué)人工智能企業(yè)開展的長三角數(shù)據(jù)協(xié)同、跨境數(shù)據(jù)合作、公共數(shù)據(jù)價值挖掘項目，給予不超過總投資額30%，最高100萬元的資助。
11.加強院外場景應(yīng)用推廣
支持企業(yè)拓展生活消費應(yīng)用場景，圍繞居家監(jiān)測、護(hù)理、保健及醫(yī)療消費等需求開發(fā)適宜產(chǎn)品。通過人群篩查、課題招募和社區(qū)體驗等途徑開展效果驗證與推廣應(yīng)用。
三、附則
本措施自2026年1月1日起施行，有效期至2027年12月31日；本措施由上海市松江區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋；在實施過程中，如遇國家、本市頒布的政策發(fā)生調(diào)整，以上級最新政策為準(zhǔn)；與本區(qū)其他各項政策按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。同一項目不得重復(fù)享受同類政策，同一事項符合本政策多項扶持標(biāo)準(zhǔn)的，僅執(zhí)行最高一項，不得重復(fù)享受；上海市松江區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會應(yīng)根據(jù)本措施規(guī)定，結(jié)合實際情況同步印發(fā)本措施的實施細(xì)則；對提供虛假材料、隱瞞真實情況申報優(yōu)惠政策的企業(yè)，自發(fā)現(xiàn)之日起應(yīng)取消其申報資格并盡快追回扶持資金，應(yīng)依法將其列入失信信息目錄。
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