滬科合〔2025〕28號(hào)
各區(qū)科技行政主管部門(mén)，各有關(guān)單位：
??為落實(shí)上海市人民政府《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào)）、上海市人民政府辦公廳《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（滬府辦規(guī)〔2022〕13號(hào)）、上海市人民政府辦公廳《上海市推進(jìn)養(yǎng)老科技創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2024-2027年）》（滬府辦發(fā)〔2024〕8號(hào)）的要求，加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地，推進(jìn)本市養(yǎng)老科技創(chuàng)新發(fā)展，培育發(fā)展新動(dòng)能，針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品、養(yǎng)老科技產(chǎn)品投保人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)建立保費(fèi)補(bǔ)貼機(jī)制，現(xiàn)就相關(guān)工作通知如下：
??一、支持對(duì)象
??在本市的生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)申辦者（個(gè)人除外）、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及從事藥品、醫(yī)療器械和養(yǎng)老科技產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，以及提供合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)。
??二、支持條件
??（一）補(bǔ)貼范圍
??1.關(guān)于人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)
??藥品為按現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)分類的化學(xué)藥品第1-3類；中藥注冊(cè)分類第1-4類；生物制品注冊(cè)分類治療用生物制品、預(yù)防用生物制品、按生物制品管理的體外診斷試劑。醫(yī)療器械為按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》分類的第二類、第三類。醫(yī)療技術(shù)為現(xiàn)行《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》中明確的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。養(yǎng)老科技產(chǎn)品為按現(xiàn)行《上海市推進(jìn)養(yǎng)老科技創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2024-2027年）》重點(diǎn)推進(jìn)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品第1-6類。
??2.關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)
??（1）在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售時(shí)間不超過(guò)5年的藥品、醫(yī)療器械和養(yǎng)老科技產(chǎn)品；
??（2）藥品為按現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)分類的持有人生產(chǎn)或委托生產(chǎn)的化學(xué)藥品第1-3類；中藥注冊(cè)分類第1-3類；生物制品注冊(cè)分類治療用生物制品、預(yù)防用生物制品第1-2類、按生物制品管理的創(chuàng)新型體外診斷試劑。醫(yī)療器械為按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》分類的第三類。養(yǎng)老科技產(chǎn)品為《上海市推進(jìn)養(yǎng)老科技創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2024-2027年）》重點(diǎn)推進(jìn)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品第1-6類。
??（二）補(bǔ)貼要求
??1.企業(yè)或機(jī)構(gòu)投保生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，保單或批單的簽單日期應(yīng)在2023年1月1日至2026年12月31日期間。
??2.企業(yè)或機(jī)構(gòu)應(yīng)信用狀況良好，未被相關(guān)部門(mén)列為嚴(yán)重失信主體名單。
??三、支持方式
??市級(jí)財(cái)政資金安排對(duì)符合條件的主體保費(fèi)給予50%的財(cái)政補(bǔ)貼，單個(gè)保單的補(bǔ)貼不超過(guò)50萬(wàn)元。
??基于保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供的投保材料，市科委以免申即享方式對(duì)符合補(bǔ)貼范圍的投保企業(yè)或機(jī)構(gòu)直接予以補(bǔ)貼。
??市科委常年受理保費(fèi)補(bǔ)貼審核，并向社會(huì)分批公示擬補(bǔ)貼結(jié)果清單，接受公眾異議。
??四、工作要求
??（一）企業(yè)或機(jī)構(gòu)須于投保后提前在全國(guó)信用信息公共服務(wù)平臺(tái)(credit-gov.com)信用自查，若有失信記錄請(qǐng)?zhí)崆白龊眯庞眯迯?fù)。
??（二）免申即享的企業(yè)或機(jī)構(gòu)于市科委公示結(jié)束后，須于收到通知的五個(gè)工作日內(nèi)，在上海市科技金融信息服務(wù)平臺(tái)（shtic.com/kjjr/）或者一網(wǎng)通辦登錄企業(yè)或機(jī)構(gòu)賬戶，完成補(bǔ)貼信息確認(rèn)，逾期視為自動(dòng)放棄。
??（三）企業(yè)或機(jī)構(gòu)獲保費(fèi)補(bǔ)貼后申請(qǐng)退保，應(yīng)退還對(duì)應(yīng)補(bǔ)貼款。
??（四）保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)跟進(jìn)企業(yè)或機(jī)構(gòu)投保后開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)和藥械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的進(jìn)展，對(duì)符合保費(fèi)補(bǔ)貼要求的企業(yè)或機(jī)構(gòu)信息應(yīng)及時(shí)反饋，確認(rèn)保費(fèi)補(bǔ)貼名單按要求應(yīng)報(bào)盡報(bào)，未反饋的企業(yè)或機(jī)構(gòu)名單視為保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)判斷不符合保費(fèi)補(bǔ)貼范圍要求。
??（五）保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真核實(shí)和完善企業(yè)或機(jī)構(gòu)情況，確保企業(yè)或機(jī)構(gòu)信息真實(shí)準(zhǔn)確，符合補(bǔ)貼要求。如報(bào)送數(shù)據(jù)存在造假或者數(shù)據(jù)錯(cuò)誤等情況，將視情況予以處理。
??五、政策實(shí)施期限
??本通知自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期至2026年12月31日?！蛾P(guān)于開(kāi)展生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)工作的通知》（滬科合〔2024〕4號(hào)）自本文件發(fā)布之日起自動(dòng)失效。
??六、咨詢方式
??上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心
??聯(lián)系人：杜?璇?50800300-320
??????姚凌蕓?50800300-333
??上海市科技創(chuàng)業(yè)中心
??聯(lián)系人：何敏霞?53080900-340
??特此通知。
??上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
??中共上海市委金融委員會(huì)辦公室
??國(guó)家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局
??2025年9月8日
