各相關(guān)單位：
??現(xiàn)將《奉賢區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
??特此通知。
??附件：《奉賢區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》
??(此頁(yè)無正文)
??上海市奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
??上海市奉賢區(qū)財(cái)政局
??2025年7月29日
??附件：
奉賢區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策
??為貫徹落實(shí)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào))文件精神，加快優(yōu)化奉賢區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展環(huán)境，提升產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本政策。
??一、支持對(duì)象
??依法從事藥品、醫(yī)療器械(包含診斷試劑)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的企事業(yè)單位或民辦非企業(yè)單位。
??二、支持內(nèi)容
??(一)支持項(xiàng)目建設(shè)
??1. 支持重大項(xiàng)目建設(shè)。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域新建和改擴(kuò)建高端項(xiàng)目建設(shè)，單個(gè)項(xiàng)目給予最高3000萬元的前期費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)，或按照不超過項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資總額的10%，給予單個(gè)項(xiàng)目最高5000萬元的建設(shè)費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)。
??2. 支持產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)。加快培育優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，鼓勵(lì)第三方檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)、共性實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評(píng)價(jià)、孵化轉(zhuǎn)化、新藥報(bào)批等公共服務(wù)平臺(tái)及通用技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，按照不超過實(shí)際投入的30%，給予單個(gè)項(xiàng)目最高1000萬元支持。重點(diǎn)支持填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)鏈空白的專業(yè)平臺(tái)建設(shè)，單個(gè)項(xiàng)目最高1500萬元。為加快推進(jìn)細(xì)分賽道專業(yè)園區(qū)建設(shè)，對(duì)生態(tài)體系完善、運(yùn)營(yíng)成效顯著的園區(qū)，給予最高1000萬元支持。
??(二)支持研發(fā)創(chuàng)新
??3. 支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)理論創(chuàng)新和前沿技術(shù)發(fā)展，聚焦細(xì)胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)和醫(yī)療器械核心部件攻關(guān)等領(lǐng)域進(jìn)行技術(shù)突破。支持人工智能技術(shù)在研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用，開展示范智能化應(yīng)用場(chǎng)景。支持生物技術(shù)在食品、化妝品、農(nóng)業(yè)和材料等領(lǐng)域跨界融合。對(duì)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)顛覆性、通用技術(shù)、前沿技術(shù)突破項(xiàng)目，按照不超過項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的30%，給予單個(gè)項(xiàng)目最高200萬元支持。
??4. 支持新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化。對(duì)1類化學(xué)藥、中藥、生物制品，進(jìn)入國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，給予最高100萬元支持;對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，對(duì)不同階段給予不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的30%，分別給予最高200萬元、400萬元、800萬元支持;對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期海外臨床試驗(yàn)，按照規(guī)定給予最高分別100萬元、200萬元、300萬元支持。對(duì)其中僅需完成國(guó)內(nèi)早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的細(xì)胞與基因治療1類新藥，按照規(guī)定對(duì)完成不同階段臨床試驗(yàn)給予不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的30%，最高分別500萬元、800萬元支持;對(duì)完成海外臨床試驗(yàn)，按照規(guī)定對(duì)不同階段給予最高分別200萬元、300萬元支持。
??對(duì)2類化學(xué)藥、中藥、生物制品，進(jìn)入國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，給予最高50萬元支持;對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%，分別給予最高50萬元、100萬元、200萬元支持。
??對(duì)經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑完成研發(fā)，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%，給予最高50萬元支持。
??對(duì)上述獲得藥品注冊(cè)證書并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，或成為上市許可持有人并落地生產(chǎn)的，對(duì)1、2類新藥和經(jīng)典名方，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的30%，分別給予最高1000萬元、200萬元、100萬元支持。
??對(duì)取得獸藥注冊(cè)證并自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化(或委托生產(chǎn))的第一類、第二類產(chǎn)品(不含獸醫(yī)診斷制品)，分別給予最高50萬元、30萬元支持。
??5. 支持醫(yī)療器械研發(fā)和轉(zhuǎn)化。對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的30%，分別給予最高200萬元、100萬元支持;以上產(chǎn)品首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，給予最高400萬元支持。
??對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并取得其他第二類(不含第二類診斷試劑及設(shè)備零部件)、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%，分別給予最高50萬元、100萬元支持。對(duì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的二、三類醫(yī)療器械，追加給予最高100萬元支持。
??6. 支持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作研發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等聯(lián)合開展關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)攻關(guān)和科技成果落地轉(zhuǎn)化，給予最高200萬元支持。
??7. 支持仿制藥和原料藥獲批。對(duì)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批件的仿制藥、生物類似藥，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%，給予最高100萬元支持，其中給予首仿藥最高300萬元支持，對(duì)首仿藥對(duì)標(biāo)原研藥通過相關(guān)國(guó)際認(rèn)證，再給予最高50萬元支持。
??支持原料藥及關(guān)鍵中間體研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或突破性工藝并投產(chǎn)的高端原料藥及高附加值醫(yī)藥中間體，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%，給予最高100萬元支持。
??8. 支持產(chǎn)業(yè)專業(yè)化認(rèn)證。對(duì)通過國(guó)家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)等資格認(rèn)證的單位給予支持，給予最高50萬元支持，每新增一個(gè)備案專業(yè)且開展業(yè)務(wù)的，給予最高5萬元支持。
??對(duì)取得國(guó)家級(jí)、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，分別給予最高50萬元、30萬元支持。
??(三)支持?jǐn)U大規(guī)模
??9. 支持創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用與推廣。支持企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項(xiàng)目，進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥拓展等研究，給予每個(gè)項(xiàng)目最高100萬元支持。支持臨床應(yīng)用場(chǎng)景開發(fā)，按照不超過當(dāng)年采購(gòu)額的3%，給予最高100萬元支持。
??10. 支持委托研發(fā)生產(chǎn)。支持承接研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)(委托雙方需無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按照不超過每個(gè)受托品種(具備相應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)批件)首次合同執(zhí)行額的5%，分別給予最高各200萬元支持。支持研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO等)發(fā)展，按照不超過年度實(shí)際服務(wù)金額的5%，給予最高100萬元支持。
??對(duì)合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)和生產(chǎn)企業(yè)承接藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)活動(dòng)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，給予受托方不超過受托年生產(chǎn)產(chǎn)值的5%，最高100萬元支持。
??11. 鼓勵(lì)企業(yè)打造拳頭產(chǎn)品。對(duì)單一藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品，對(duì)銷售額達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，給予最高300萬元支持。
??12. 支持開拓海外市場(chǎng)。對(duì)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械，新獲得相關(guān)國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，分別給予最高200萬元、100萬元支持。
??鼓勵(lì)創(chuàng)新型企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)對(duì)接合作，對(duì)于首付款5000萬元以上的海外權(quán)益許可交易(雙方須無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按照出讓企業(yè)實(shí)際交易金額的20%或?qū)ζ涞谌降葘I(yè)服務(wù)投入的20%，給予最高200萬元支持。
??三、項(xiàng)目申報(bào)和評(píng)審
??(一)本辦法按操作細(xì)則實(shí)施。符合條件的單位按照細(xì)則要求，提供相關(guān)證明材料。項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
??(二)區(qū)科委對(duì)相關(guān)申報(bào)項(xiàng)目開展評(píng)審，必要時(shí)邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)參與評(píng)審，對(duì)涉及按核定金額支持的項(xiàng)目視需要委托審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)。
??(三)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)政資金管理的有關(guān)規(guī)定對(duì)虛報(bào)、瞞報(bào)騙取扶持資金或不按規(guī)定用途使用扶持資金的行為，將追究有關(guān)責(zé)任。
??(四)本辦法中涉及的政策扶持資金來源為奉賢區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金。扶持資金由區(qū)、街鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)及國(guó)企)按財(cái)力結(jié)算比例分別承擔(dān)。
??四、附則
??(一)對(duì)符合本政策規(guī)定的同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)，同時(shí)符合奉賢區(qū)其他扶持政策規(guī)定(含市級(jí)部門要求奉賢區(qū)配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定)，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持，且單個(gè)企業(yè)當(dāng)年度累計(jì)支持金額最高6000萬元。對(duì)非共識(shí)及特別優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，經(jīng)區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)專班提出意見，由分管領(lǐng)導(dǎo)提請(qǐng)區(qū)政府專題會(huì)或區(qū)政府常務(wù)會(huì)審定(與本政策其他條款不重復(fù)享受)，資金由區(qū)財(cái)政全額承擔(dān)。
??(二)本政策由奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。2025年1月1日至本政策發(fā)布前符合《奉賢區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》(滬奉府規(guī)〔2023〕1號(hào))支持內(nèi)容的，參照本政策執(zhí)行。
??(三)本政策自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期至2027年12月31日。實(shí)施期間如遇國(guó)家級(jí)、市、區(qū)級(jí)有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
