市藥品監(jiān)管局召開2025年第三季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議 2025-10-17 來源：市藥品監(jiān)管局
??10月15日，市藥品監(jiān)管局召開藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，聚焦三季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，研究落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。局黨組成員、二級巡視員張清出席會(huì)議并講話。
??會(huì)議通報(bào)了2025年第三季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查及閉環(huán)處置情況。圍繞藥品研發(fā)注冊、執(zhí)法稽查、審評核查、抽樣檢驗(yàn)、藥物警戒等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，開展了會(huì)商研討。部分區(qū)市場監(jiān)管局就藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及案件查辦情況進(jìn)行了交流發(fā)言。
??會(huì)議強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，精準(zhǔn)識別并聚焦當(dāng)前藥品安全的五大風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)。一是聚焦藥品全生命周期，強(qiáng)化原始數(shù)據(jù)比對、電子系統(tǒng)驗(yàn)證和異常預(yù)警倒查，嚴(yán)控?cái)?shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)；二是密切跟進(jìn)2025版《中國藥典》等新法新規(guī)落地，嚴(yán)控新舊規(guī)則切換的合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)；三是聚焦上市許可持有人制度下的委托生產(chǎn)，嚴(yán)控跨體系的質(zhì)量協(xié)同風(fēng)險(xiǎn)；四是聚焦藥物警戒體系建設(shè)，嚴(yán)控上市后未知風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)現(xiàn)與處置能力；五是繼續(xù)深入推進(jìn)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源行動(dòng)”，嚴(yán)控藥品購銷脫鏈風(fēng)險(xiǎn)。此外，要強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，在“科學(xué)監(jiān)管”能力上實(shí)現(xiàn)新提升，在“協(xié)同共治”格局上實(shí)現(xiàn)新突破，在“風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)”管理上展現(xiàn)新作為，全面提升藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平。
??市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、綜合處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局和直屬單位負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。浦東新區(qū)、虹口、普陀、金山區(qū)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志參會(huì)并交流發(fā)言，各區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。