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《關于加強藥品網絡銷售監(jiān)督管理的行動計劃(2025-2027年)》解讀

    

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??一、《關于加強藥品網絡銷售監(jiān)督管理的行動計劃(2025-2027年)》(以下簡稱《行動計劃》)制定的背景是什么?

??近年來,隨著電子商務快速發(fā)展,藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)網絡銷售迅速發(fā)展,成為公眾獲取藥品的重要渠道。為貫徹落實《中華人民共和國電子商務法》《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《化妝品網絡經營監(jiān)督管理辦法》要求,進一步規(guī)范藥品網絡銷售市場秩序,推動平臺經濟健康有序發(fā)展,保障藥品質量安全,促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,上海市藥品監(jiān)督管理局組織起草了《行動計劃》,探索建立適用于本市藥品網絡經營監(jiān)管的新方法、新手段,為本市未來三年藥品網絡監(jiān)管工作提供科學指引。

??二、《行動計劃》起草的總體思路是什么?

??監(jiān)管為民、服務監(jiān)管。堅持“四個最嚴”要求,督促平臺和商戶落實企業(yè)主體責任,優(yōu)化監(jiān)管模式,促進平臺經濟在規(guī)范中發(fā)展,確保藥品質量安全、秩序和公眾權益。

??技術賦能、數智監(jiān)管。充分發(fā)揮信息科技手段在藥品網絡監(jiān)管中的作用,提升“互聯(lián)網+監(jiān)管”水平,推動實現“以網管網”“以快制快”。

??線上線下融合監(jiān)管。通過對線下經營企業(yè)的常態(tài)化監(jiān)管,促進線上的合規(guī);通過線上大數據監(jiān)測評估線下監(jiān)管質量,形成良好的法治環(huán)境。

??信用監(jiān)管、風險治理。加強信用分級分類監(jiān)管,提升監(jiān)管的靶向性和精準度。完善藥品網絡風險防控體系,提升風險預警和處置能力,守牢藥品安全底線。

??協(xié)同監(jiān)管、社會共治。通過政策引導和技術支持,推動建立企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局,營造網絡銷售良好的消費信心。

??三、《行動計劃》的主要內容是什么?

??《行動計劃》涵蓋四個部分,共計十二項核心任務,系統(tǒng)化推進網絡治理體系建設。

??第一部分堅持問題導向,有效防范化解風險,包括三項任務:(1)加強網絡風險預警,智能監(jiān)測、分析、預測本市藥品網絡銷售風險;(2)落實風險閉環(huán)處置,依法采取累進制懲戒措施,有效消除風險隱患;(3)加強監(jiān)管協(xié)同,建立健全跨部門綜合監(jiān)管機制,凝聚監(jiān)管合力。

??第二部分強化數智監(jiān)管,提升“以網管網”能力,包括三項任務:(1)激發(fā)數據要素應用價值,強化數據的有效歸集和分析應用,推進數據互聯(lián)互通、共建共享;(2)完善藥品涉網流通監(jiān)管系統(tǒng),提高網絡監(jiān)管的執(zhí)法效能;(3)優(yōu)化電子數據取證平臺,提升電子數據取證能力。

??第三部分優(yōu)化監(jiān)管方式,提升網絡監(jiān)管效能,包括三項任務:(1)完善信用分級分類監(jiān)管,構建“采信、評信、用信”的信用監(jiān)管閉環(huán)機制;(2)提升涉企檢查效能,構建“無感監(jiān)管、有感服務”的高效監(jiān)管模式;(3)提升網絡檢查稽查能力,推動藥品網絡監(jiān)管骨干數量與質量雙提升。

??第四部分強化社會共治,形成網絡治理新格局,包括三項任務:(1)優(yōu)化服務監(jiān)管措施,通過培訓、合規(guī)指引等措施,引導企業(yè)合規(guī)經營;(2)推動建立共治聯(lián)盟,引導平臺和商戶有效自治;(3)推動社會多方參與,加強法律宣貫,發(fā)揮行業(yè)組織作用,暢通投訴舉報渠道,構建全民共治生態(tài)。

??四、《行動計劃》中“平臺”指什么?

??《行動計劃》中“平臺”包括《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》中涉及的“藥品網絡交易第三方平臺”、《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》中涉及的“醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺”以及《化妝品網絡經營監(jiān)督管理辦法》中涉及的“化妝品電子商務平臺經營者”。

??平臺的管理,在藥品網絡銷售活動中發(fā)揮著獨特作用,是實現藥品網絡銷售規(guī)范健康發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。落實平臺、商戶主體責任,加強平臺內部管理,對于藥品網絡銷售活動的規(guī)范和市場的有序發(fā)展具有重要意義。

??五、《行動計劃》對平臺管理提出哪些舉措以實現健康規(guī)范發(fā)展?

??通過制定本市平臺的行業(yè)指導性文件,引導平臺完善質量管理體系。督促平臺加強入駐商戶管理、落實藥品追溯要求、及時防控風險,強化預防為先和源頭治理。支持平臺運用信用工具對入駐商戶進行管理,促進信用信息共享。鼓勵平臺運用人工智能算法等建立高風險產品動態(tài)識別處置機制,以高效管理實現規(guī)范發(fā)展。探索開放公共數據核驗服務,為平臺合規(guī)經營審核提供數據支撐;鼓勵本市平臺開放異常商戶和產品等數據,并依托行業(yè)協(xié)會推進數據互聯(lián)互通、共建共享。鼓勵平臺通過公眾號、短視頻等方式打造藥品網絡宣傳新IP,提升公眾藥品安全意識。引導本市平臺和商戶建立共治聯(lián)盟,形成平臺和商戶有效自治、政府高效監(jiān)管的多元共治格局,促進平臺經濟高質量發(fā)展。

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